Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/14167 выдано Росздравнадзором 21.12.2012 на медицинское изделие «Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» производства ЗАО "Стерин". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 21.12.2012
- Период действия версии
- с 21.12.2012 до 12.01.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Стерин"140500, Россия, Московская область, ул.Пушкина, 8 кмЮр. адрес: 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул.Пушкина, 8 км
- Заявитель
- ЗАО "Стерин"140500, Россия, Московская область, ул.Пушкина, 8 кмЮр. адрес: 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул.Пушкина, 8 км
- Представитель в РФ
- ЗАО "Стерин"140500, Россия, Московская область, ул.Пушкина, 8 кмЮр. адрес: 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул.Пушкина, 8 км
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/14167 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Стерин". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2021 | ФСР 2012/14167 | Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 | Действует |
| 12.01.2015 | ФСР 2012/14167 | Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,3мм х 12мм - красный; |
| 02 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,33мм х 12мм - красный; |
| 03 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,36мм х 12мм - красный; |
| 04 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,4мм х 12мм - серый; |
| 05 | Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные - 0,45м х 12мм - коричневый; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/14167»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Стерин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/14167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.