Номер РУ ФСР 2008/03253

Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008

ДействуетКласс 2AОКП: 939863

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03253 выдано Росздравнадзором 15.09.2008 на медицинское изделие «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» производства ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
15.09.2008
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия версии
с 12.01.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СТЕРИН"
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
Заявитель
ООО "СТЕРИН"
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
Класс риска
2A
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/03253 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
19.02.2018Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
15.06.2017Внесены изменения в регистрационные документы по п.55Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
12.01.2015Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 8

Название
01Шприцы инъекционные трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008, объем 20 мл
02Шприцы инъекционные трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008, объем 10 мл
03Шприцы инъекционные трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008, объем 5 мл
04Шприцы инъекционные трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008, объем 2 мл
05Шприцы инъекционные двухдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008, объем 20 мл

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03253»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТЕРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03253?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.