Номер РУ РЗН 2015/2656

Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2656 выдано Росздравнадзором 18.05.2015 на медицинское изделие «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017» производства ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918151
Дата первичной регистрации
18.05.2015
Дата внесения изменений
04.08.2017
Период действия версии
с 04.08.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СТЕРИН"
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
Заявитель
ООО "СТЕРИН"
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛУХОВИЦЫ, УЛ. ПУШКИНА, Д.8КМ
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Код ОКП
939863
Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2656 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТЕРИН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.05.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.08.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.05.2015РЗН 2015/2656Шприц для инъекций однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 9398-005-11701993-2014Внесено изменение

Модели изделия 8

Название
01Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017: 1. Шприц 50 мл тип «Луер» с иглой
02Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017: 1. Шприц 50 мл тип «Луер» без иглы.
03Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017: 2. Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» с иглой
04Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017: 2. Шприц 50 мл тип «Луер-Лок» без иглы.
05Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл по ТУ 32.50.13-005-11701993-2017: 3. Шприц 50 мл тип «Луер» светозащитный с иглой

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2656»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТЕРИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2656?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.