Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13061 на медицинское изделие «Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки» производства "СИД С.п.А." выдано Росздравнадзором 10 октября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926257
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Дата внесения изменений
- 04.05.2021
- Период действия версии
- с 04.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИД С.п.А."Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ДЕОСТ"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2021 | ФСЗ 2012/13061 | Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки | Действует |
| 10.10.2012 | ФСЗ 2012/13061 | Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13061»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13061?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.