Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13064 выдано Росздравнадзором 10.10.2012 на медицинское изделие «Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки» производства "СИД С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911971
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2012
- Период действия версии
- с 10.10.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИД С.п.А."Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
- Заявитель
- ООО "РМ Эндоваскуляр"127006, Россия, г. Москва, переулок Оружейный, д. 27
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13064 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИД С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 10.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2017 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Easy Flype, с системой доставки |
| 02 | Easy Hiflype, с системой доставки |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.