zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23534

Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23534 на медицинское изделие «Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm» производства "СИД С.п.А." выдано Росздравнадзором 4 сентября 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938370
Дата первичной регистрации
04.09.2024
Период действия версии
с 04.09.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИД С.п.А."
Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Заявитель
ООО НПО "ДЕОСТ"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
Представитель в РФ
ООО НПО "ДЕОСТ"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 42

№Название
01Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, в вариантах исполнения: Эффективная длина катетера 85см, Диаметр и длина стента: 6,0х20мм;
02Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, в вариантах исполнения: Эффективная длина катетера 85см, Диаметр и длина стента: 6,0х40мм;
03Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, в вариантах исполнения: Эффективная длина катетера 85см, Диаметр и длина стента: 6,0х60мм;
04Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, в вариантах исполнения: Эффективная длина катетера 85см, Диаметр и длина стента: 6,0х80мм;
05Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, в вариантах исполнения: Эффективная длина катетера 85см, Диаметр и длина стента: 6,0х100мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.