zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26171

Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26171 на медицинское изделие «Стенты внутрисосудистые коронарные и периферические, выделяющие лекарственное средство» производства "СИД С.п.А." выдано Росздравнадзором 10 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138905
Дата первичной регистрации
10.09.2025
Период действия версии
с 10.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИД С.п.А."
Италия, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, CID S.p.A, Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
Заявитель
ООО НПО "ДЕОСТ"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
Представитель в РФ
ООО НПО "ДЕОСТ"
142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 3

№Название
01I. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
02II. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:
03III. Периферический стент CRE8 BTK, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm на баллонном катетере быстрой замены, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26171»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26171?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.