Номер РУ ФСЗ 2011/09535

Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09535 на медицинское изделие «Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.04.2011
Период действия версии
с 05.04.2011 до 20.04.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Телефлекс Медикал Инкорпорейтед"
Соединенные Штаты, Teleflex Medical Incorporated, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
Юр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Incorporated, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
Заявитель
ЗАО "СЭЙДЖ"
121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
Класс риска
2B
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

История изменений 2

ДатаТипОписание
20.04.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
20.04.2021ФСЗ 2011/09535Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностямиДействует
05.04.2011ФСЗ 2011/09535Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный 
02 Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный  

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.