Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4190 выдано Росздравнадзором 19.08.2004 на медицинское изделие «Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923556
- Дата первичной регистрации
- 19.08.2004
- Дата внесения изменений
- 06.08.2021
- Период действия версии
- с 06.08.2021 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Представитель в РФ
- ООО "Сименс Здравоохранение"115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4190 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.08.2004. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 06.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2016/4190 | Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями | Действует |
| 06.06.2016 | РЗН 2016/4190 | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto; MAGNETOM Trio; MAGNETOM Trio a Tim System с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.08.2006 | ФС № 2006/1170 | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto; MAGNETOM Trio; MAGNETOM Trio a Tim System с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах) | Внесено изменение |
| 19.08.2004 | ФС № 2004/915 | Томографы магнитно-резонансные моделей: «MAGNETOM Avanto, MAGNETOM Trio» с принадлежностями (см. Приложение на 11 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Avanto - магнитно-резонансный томограф 1.5 Тл |
| 02 | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Trio - магнитно-резонансный томограф 3.0 Тл |
| 03 | Томограф магнитно-резонансный, модели: MAGNETOM Trio a Tim System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4190»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4190?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.