Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3080 на медицинское изделие «Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями» производства "Би. Велл Свисс АГ" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942651
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2006
- Дата внесения изменений
- 04.04.2025
- Период действия версии
- с 04.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би. Велл Свисс АГ"Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
- Заявитель
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Представитель в РФ
- АО "АЛЬФА-МЕДИКА"125493, Г.МОСКВА, УЛ. АВАНГАРДНАЯ, Д. 3, ПОМ I ЭТ 4 ОФ 2402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2025 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Действует |
| 23.08.2018 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2018 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 19.05.2017 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2015 | РЗН 2015/3080 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1, WS-2, WS-3, WS - 8R с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.02.2006 | ФС № 2006/124 | Стетоскопы серии WS модели WS-1, WS-2, WS-3, WS-8R с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-1 |
| 02 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-2 |
| 03 | Стетоскопы серии WS, модели: WS-3 |
| 04 | Стетоскопы серии WS, модели: WS - 8R |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3080»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би. Велл Свисс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3080?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.