Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04894 выдано Росздравнадзором 11.08.2009 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями» производства GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05012946
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2009
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си")3000 North Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.131Томографы магнитно-резонансные
Назначение изделия
Discovery MR 750 3,0Т представляет собой магнитно-резонансный томограф для исследований всего тела, обеспечивающий высокое разрешение, высокое отношение сигнал/шум и большую скорость сканирования. Discovery MR 750 3,0Т предназначен для диагностической визуализации и создания изображений в аксиальных, сагиттальных, корональных и косых проекциях, спектроскопических изображений, параметрических карт, а также спектров, динамических изображений структур и (или) функций всего тела, в том числе головы, шеи, височно-нижнечелюстного сустава, других суставов, позвоночника, молочных желез, сердца, брюшной полости, таза, предстательной железы, кровеносных сосудов и скелетно-мышечных участков тела. Для визуализации некоторых областей тела можно использовать контрастирующие вещества. Изображения, создаваемые Discovery MR 750 3,0 Т, отражают пространственное распределение или молекулярную среду ядер, проявляющих магнитный резонанс. На основе таких изображений и спектров опытный врач способен получить информацию, которая может помочь в диагностике.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2009 | ФСЗ 2009/04894 | Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04894»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Medical Systems, LLC ("ДжиИ Медикал Системз, Эл-Эл-Си"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04894?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.