Номер РУ Г004-00110-00/04830285

Томограф магнитно-резонансный SIGNА Champion с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.131

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04830285 выдано Росздравнадзором 17.04.2026 на медицинское изделие «Томограф магнитно-резонансный SIGNА Champion с принадлежностями» производства GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04830285
Дата первичной регистрации
17.04.2026
Период действия версии
с 17.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед)
No. 266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308, P.R. China
Заявитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.131
Томографы магнитно-резонансные

Назначение изделия

SIGNA Champion — это магнитно-резонансный томограф для всего тела, который позволяет создавать изображения внутренних органов человека и тем самым облегчает диагностику заболеваний. При клиническом применении магнитно-резонансная визуализация (MRI) может использоваться для дифференциации пораженных (поврежденных) тканей и здоровых тканей. Технология магнитно-резонансной визуализации систематически используется в диагностике онкологических заболеваний, инсультов, болезней сердца и периферических сосудов, в педиатрии и др. Однако в целом эта технология не ограничивается определенными заболеваниями, их стадиями и состояниями или клиническими формами. Она предназначена для медицинских специалистов (врачей-клиницистов и подготовленных технологов), соблюдающих правила клинической практики. Эта технология может быть использована для различных категорий пациентов, в том числе взрослых, детей и детей раннего возраста, и подразумевает следование принципам надлежащей клинической практики.

Модели изделия 1

Название
01Томограф магнитно-резонансный SIGNА Champion в составе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04830285»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Healthcare (Tianjin) Company Limited (ДжиИ Хэлскеа (Тяньцзинь) Компани Лимитед). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04830285?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.