Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944200
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06086 выдано Росздравнадзором 25.01.2010 на медицинское изделие «Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями» производства "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913994
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2010
- Дата внесения изменений
- 31.10.2016
- Период действия версии
- с 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сименс Хелскэа ГмбХ"Германия, Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Заявитель
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Представитель в РФ
- ООО "Элмас"107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103Юр. адрес: 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Восточная Заводская промышленная территория, д. 4А, корп. 2, этаж 2, пом. 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сименс Хелскэа ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 25.01.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2010 | ФСЗ 2010/06086 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения:1. HIDEQ 23-3 ISP |
| 02 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения: 2. HIDEQ 23-3 ISX |
| 03 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения: 3. HIDEQ 33-4 ISP |
| 04 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения: 4. HIDEQ 33-4 ISX |
| 05 | Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения: 5. HIDEQ Imaging Unit 23 N/ NP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сименс Хелскэа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.