Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12331 выдано Росздравнадзором 24.11.2011 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023» производства ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942582
- Дата первичной регистрации
- 24.11.2011
- Дата внесения изменений
- 07.04.2025
- Период действия версии
- с 07.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Заявитель
- ООО "ЭНДОМЕДИУМ +"420044, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН,ГОРОД КАЗАНЬ,ПРОСПЕКТ ЯМАШЕВА, ДОМ 36, ОФИС 401
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12331 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.11.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2024 | ФСР 2011/12331 | Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 | Внесено изменение |
| 24.11.2011 | ФСР 2011/12331 | Видеокамера эндоскопическая с цветным изображением ВКЭ-«Эндомедиум+» по ТУ 9442-018-47086606-2011 в составе (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD, в составе: |
| 02 | 2. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD Z, в составе: |
| 03 | 3. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AF, в составе: |
| 04 | 4. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® ULTRA HD AFV, в составе: |
| 05 | 5. Видеокамера эндоскопическая «Эндомедиум+» по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023 в варианте исполнения EndoGlance® FULL HD, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12331»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭНДОМЕДИУМ +". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12331?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.