Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4808 выдано Росздравнадзором 30.09.2016 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923501
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Дата внесения изменений
- 26.01.2021
- Период действия версии
- с 26.01.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4808 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "КАРДИОПЛАНТ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 30.09.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.01.2020 | РЗН 2016/4808 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4808 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4808»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.