Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4808 на медицинское изделие «Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2016
- Период действия версии
- с 30.09.2016 до 13.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.01.2021 | РЗН 2016/4808 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 | Действует |
| 13.01.2020 | РЗН 2016/4808 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 | Внесено изменение |
| 30.09.2016 | РЗН 2016/4808 | Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мембрана «BioPlate» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; |
| 02 | 25 х 25 мм; |
| 03 | 30 х 40 мм. |
| 04 | 2. Мембрана «BioPlate Uniform» в первичной и вторичной таре, размерами 15 х 20 мм; |
| 05 | 25 х 25 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.