Материал остеопластический «bioOST» по БДКН.942519.131 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04390034 на медицинское изделие «Материал остеопластический «bioOST» по БДКН.942519.131 ТУ» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 20 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04390034
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2026
- Период действия версии
- с 20.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для заполнения дефектов костной ткани и аугментации кости.
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XENOGRAFT ConOSS - диаметр 6 мм, высота 10 мм |
| 02 | XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 15 мм |
| 03 | XENOGRAFT ConOSS - диаметр 8 мм, высота 10 мм |
| 04 | XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 1 см3 |
| 05 | XENOGRAFT Hybrid - размер гранул 0,25-1 мм, объем 0,5 см3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04390034»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04390034?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.