Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20722 выдано Росздравнадзором 02.08.2023 на медицинское изделие «Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech» производства Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937229
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2023
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.)70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Представитель в РФ
- ООО "ГЛАВ ДЕНТАЛЬ"127015, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ САВЕЛОВСКИЙ, УЛ ВЯТСКАЯ, Д. 35, СТР. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Изделия предназначены для соединения (фиксации) имплантатов с протезными/реставрационными конструкциями (единичной коронкой, мостовидным или съемным протезом).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | РЗН 2023/20722 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech, вариант исполнения: 59. Цилиндр Multi Unit временный: MUATPCN48 - 1 шт./уп. |
| 02 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech, вариант исполнения: 58. Цилиндр Multi Unit ССМ: MUACCN48 - 1 шт./уп. |
| 03 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech, вариант исполнения: 57. Цилиндр IS титановый с шестигранником, варианты исполнения: ISTCAH4509, ISTCAH5509 - 1 шт./уп. |
| 04 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech, вариант исполнения: 56. Цилиндр IS титановый без шестигранника, варианты исполнения: ISTCAN4509, ISTCAN5509 - 1 шт./уп. |
| 05 | Компоненты для протезирования для имплантатов дентальных Neobiotech, вариант исполнения: 55. Фиксатор шаровидного абатмента: BAR20 - 1 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20722»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Neobiotech Co., Ltd. (Необайотек Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20722?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.