Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA®SUPRA» по БДКН. 942519.132 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04046379 на медицинское изделие «Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA®SUPRA» по БДКН. 942519.132 ТУ» производства ООО "КАРДИОПЛАНТ" выдано Росздравнадзором 23 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04046379
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2025
- Период действия версии
- с 23.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КАРДИОПЛАНТ"440004, ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, Д.1
- Заявитель
- ООО "ТД "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ"199106, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СРЕДНИЙ В.О., ДОМ 86, ЛИТЕР А, ПОМ. 18Н КОМ. 80
- Представитель в РФ
- ООО "ТД "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ"199106, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СРЕДНИЙ В.О., ДОМ 86, ЛИТЕР А, ПОМ. 18Н КОМ. 80
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA®SUPRA» по БДКН. 942519.132 ТУ предназначенный для применения в нейрохирургии для замещения дефектов и/или восстановления целостности твердой мозговой оболочки (ТМО).
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 12,5х10 см |
| 02 | Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 10х10 см |
| 03 | Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х8 см |
| 04 | Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х6cм |
| 05 | Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х3cм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04046379»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КАРДИОПЛАНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04046379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.