Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08883 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями» производства "Текрес С.п.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910719
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.11.2024
- Период действия версии
- с 18.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текрес С.п.А."Италия, Tecres S.p.A., Via Andrea Doria 6, Sommacampagna (VR), 37066, Italy
- Заявитель
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Представитель в РФ
- ООО "ЦИСЗ"127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Текрес С.п.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08883 | Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 19
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT. |
| 02 | I. Костный цемент CEMEX: CEMEX RX |
| 03 | I. Костный цемент CEMEX: CEMEX RX KIT |
| 04 | I. Костный цемент CEMEX: CEMEX ISOPLASTICO |
| 05 | I. Костный цемент CEMEX: CEMEX ISOPLASTICO KIT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текрес С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.