Экзопротезы молочной железы Anita
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08869 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Экзопротезы молочной железы Anita» производства "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923152
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 16.10.2020
- Период действия версии
- с 16.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анита Др. Хельбиг ГмбХ"Германия, Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstraβe 23, 83098, Brannenburg, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДПАРТНЕР"195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПАРТНЕР"195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08869 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экзопротезы молочной железы Anita» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08869 | Экзопротезы молочной железы Anita | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротезы молочной железы Anita |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08869»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.