Изделия медицинские компрессионные «Технологии здоровья»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/820 выдано Росздравнадзором 08.07.2013 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «Технологии здоровья»» производства "Да Ю Энтерпрайз Ко., Лтд". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942767
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2013
- Дата внесения изменений
- 15.05.2025
- Период действия версии
- с 15.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Да Ю Энтерпрайз Ко., Лтд"Тайвань, Da Yu Enterprise Co., Ltd., No. 123, Xingong 3rd Rd, Shalun Vil., Tianzhong Township, Сhangua Country, 52046, Taiwan (R.O.C)Юр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Da Yu Enterprise Co., Ltd., No. 123, Xingong 3rd Rd, Shalun Vil., Tianzhong Township, Сhangua Country, 52046, Taiwan (R.O.C)
- Заявитель
- ООО "ПК "Технологии здоровья"620012, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пл. 1-й Пятилетки, офис 96Б
- Представитель в РФ
- ООО "ПК "Технологии здоровья"620012, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пл. 1-й Пятилетки, офис 96Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/820 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Да Ю Энтерпрайз Ко., Лтд". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские компрессионные «Технологии здоровья»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.07.2013 | РЗН 2013/820 | Изделия медицинские компрессионные «Технологии здоровья» | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Чулки с открытым носком (размеры: S), |
| 02 | 1. Чулки с открытым носком (размеры: М), |
| 03 | 1. Чулки с открытым носком (размеры: L), |
| 04 | 1. Чулки с открытым носком (размеры: XL), |
| 05 | 1. Чулки с открытым носком (размеры: ХХL). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/820»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Да Ю Энтерпрайз Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.