Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.31.10.249
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10574 на медицинское изделие «Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки» производства "Калце Олона С.р.л." выдано Росздравнадзором 20 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911468
- Дата первичной регистрации
- 20.09.2011
- Дата внесения изменений
- 07.12.2023
- Период действия версии
- с 07.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Калце Олона С.р.л."Италия, Calze Olona S.r.l., Via Marmolada, 3, 22070 Locate Varesino (CO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, Calze Olona S.r.l., Via Marmolada, 3, 22070 Locate Varesino (CO), Italy
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.31.10.249Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2023 | ФСЗ 2011/10574 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки | Действует |
| 20.09.2011 | ФСЗ 2011/10574 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки, колготки для беременных, чулки, чулки на одну ногу, гольфы, «рукава», перчатки, антиэмболические чулки (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки |
| 02 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: колготки для беременных |
| 03 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: чулки |
| 04 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: чулки на одну ногу |
| 05 | Изделия медицинские компрессионные «SAMILAST» и «ERGOFORMA»: гольфы |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10574»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Калце Олона С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10574?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.