Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00326 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»» производства "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935476
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 30.10.2023
- Период действия версии
- с 30.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД."Тайвань, Irufa Industrial Group CO., LTD, No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St., Tainan, TaiwanЮр. адрес: Тайвань, Дальнее зарубежье, Irufa Industrial Group CO., LTD, No 32, Alley 182, Cheng-Ping 7th St., Tainan, Taiwan
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00326 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00326 | Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» и «ORTHOFORCE» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ортопедические поддерживатели. |
| 02 | 2. Фиксаторы. |
| 03 | 3. Воротники. |
| 04 | 4. Противорадикулитные пояса. |
| 05 | 5. Бандажи. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00326»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ируфа Индастриал Груп КО. ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00326?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.