zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20072

Экзопротез молочной железы

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.121

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20072 выдано Росздравнадзором 14.04.2023 на медицинское изделие «Экзопротез молочной железы» производства "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933074
Дата первичной регистрации
14.04.2023
Период действия версии
с 14.04.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Анита Др. Хельбиг ГмбХ"
Германия, Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstraβe 23, 83098, Brannenburg, Germany
Заявитель
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Представитель в РФ
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.121
Протезы внешние

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20072 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.04.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Экзопротез молочной железы» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
01Экзопротез молочной железы, модель 1019Х
02Экзопротез молочной железы, модель 1050Х
03Экзопротез молочной железы, модель 1051Х
04Экзопротез молочной железы, модель 1054Х
05Экзопротез молочной железы, модель 1066Х

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20072»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.