Номер РУ ФСЗ 2011/08868

Бюстгальтеры медицинские Anita

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08868 выдано Росздравнадзором 25.01.2011 на медицинское изделие «Бюстгальтеры медицинские Anita» производства "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923150
Дата первичной регистрации
25.01.2011
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия версии
с 15.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Анита Др. Хельбиг ГмбХ"
Германия, Anita Dr. Helbig GmbH, Grafenstraβe 23, 83098, Brannenburg, Germany
Заявитель
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Представитель в РФ
ООО "МЕДПАРТНЕР"
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.126
Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Код ОКП
939696
Лифы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08868 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.01.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бюстгальтеры медицинские Anita» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
15.10.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.01.2011ФСЗ 2011/08868Бюстгальтеры медицинские Anita (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 4

Название
01Бюстгальтеры медицинские Anita
02бюстгальтеры для фиксации экзопротезов молочной железы
03бюстгальтеры дородовые и послеродовые
04бюстгальтеры компрессионные

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08868»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анита Др. Хельбиг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08868?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.