Экзопротезы молочной железы Anita
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08869 на медицинское изделие «Экзопротезы молочной железы Anita» производства "Анита Др. Хелбиг ГмбХ" выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Период действия версии
- с 25.01.2011 до 16.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Анита Др. Хелбиг ГмбХ"Австрия, Дальнее зарубежье, Anita Dr. Helbig GmbH, Австрия, Endach 40, 6330 Kufstein, Austria
- Заявитель
- ООО "МАЙЛС ГРУПП"117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.17, стр.5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.10.2020 | ФСЗ 2011/08869 | Экзопротезы молочной железы Anita | Действует |
| 25.01.2011 | ФСЗ 2011/08869 | Экзопротезы молочной железы Anita | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экзопротезы молочной железы Anita |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08869»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Анита Др. Хелбиг ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08869?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.