Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05528 на медицинское изделие «Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92» производства "Этикон, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924767
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Выдан дубликат РУ | |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2013 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции | Внесено изменение |
| 31.12.2020 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 | Действует |
| 19.07.2011 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 12.11.2009 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод для временной кардиостимуляции TPW10, в составе: |
| 02 | 2. Электрод для временной кардиостимуляции TPW30, в составе: |
| 03 | 3. Электрод для временной кардиостимуляции TPW92, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05528»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.