Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2050 на медицинское изделие «Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями» производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2004 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922198
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2004
- Дата внесения изменений
- 16.06.2025
- Период действия версии
- с 16.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ"Германия, Дальнее зарубежье, BOWA-electronic GmbH & Co.KG, Heinrich-Hertz-Strasse 4-10, 72810 Gomaringen, Germany
- Заявитель
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Представитель в РФ
- ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"125040, ГОРОД МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 24, СТР 3, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 17.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 14.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2025 | РЗН 2014/2050 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями | Действует |
| 17.09.2019 | РЗН 2014/2050 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.10.2015 | РЗН 2014/2050 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии «ARC», модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.11.2014 | РЗН 2014/2050 | Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.10.2004 | ФС № 2004/1236 | Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC PLUS с принадлежностями |
| 02 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 100 с принадлежностями |
| 03 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 303 с принадлежностями |
| 04 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 350 с принадлежностями |
| 05 | Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 400 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2050»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2050?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.