Аппарат для термолифтинга DUET V
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21227 на медицинское изделие «Аппарат для термолифтинга DUET V» производства EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.) выдано Росздравнадзором 27 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935807
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Дата внесения изменений
- 02.04.2026
- Период действия версии
- с 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.)120, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, 26354, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "СТЕЛЛАР МЕД"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- ООО "СТЕЛЛАР МЕД"117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ХЕРСОНСКАЯ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат для термолифтинга DUET V предназначен для поверхностного и глубокого ремоделирования кожи, за счёт фракционной и термической радиочастотной энергии Система подает тепловую энергию глубоко в слой кожи, не повреждая ткани человека, тем самым обеспечивая эффективное лечение и решение проблемы.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.04.2026 | РЗН 2023/21227 | Аппарат для термолифтинга DUET V | Действует |
| 27.09.2023 | РЗН 2023/21227 | Аппарат для термолифтинга DUET V | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для термолифтинга DUET V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EunSung Global Corp. (ЫнСон Глоубэл Корп.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.