Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/05009625 на медицинское изделие «Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA» производства TENTECH inc. (ТЕНТЕК инк.) выдано Росздравнадзором 8 мая 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 9 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/05009625
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TENTECH inc. (ТЕНТЕК инк.)4F, 5F, 326, Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНЛЗ"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ФИНЛЯНДСКИЙ, ДОМ 4, ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 14-Н-203-207, 208 ЧАСТЬ, ОФИС А8-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Для неинвазивного воздействия радиочастотной (RF) энергией с целью контролируемого термического прогрева дермы и субдермальных структур, вызывающего термическую коагуляцию белков дермы, сокращение коллагеновых волокон и стимуляцию неоколлагенеза, что приводит к повышению упругости кожи и её эстетическому ремоделированию.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA черного цвета |
| 02 | Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA белого цвета |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/05009625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 9 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TENTECH inc. (ТЕНТЕК инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/05009625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.