Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой, КЕТГУТ (CATGUT) хромированный
ДействуетКласс 3ОКП: 939310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06041 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой, КЕТГУТ (CATGUT) хромированный» производства "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910227
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.06.2010
- Период действия версии
- с 25.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06041 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой, КЕТГУТ (CATGUT) хромированный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.01.2010 | ФСЗ 2010/06041 | Нити хирургические стерильные, натуральные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл: КЕТГУТ (CATGUT) простой, КЕТГУТ (CATGUT) хромированный | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | КЕТГУТ (CATGUT) простой |
| 02 | КЕТГУТ (CATGUT) хромированный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06041»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06041?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.