Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7589 выдано Росздравнадзором 07.09.2018 на медицинское изделие «Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017» производства ООО "ЭСМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915670
- Дата первичной регистрации
- 07.09.2018
- Дата внесения изменений
- 05.03.2026
- Период действия версии
- с 05.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭСМА"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
- Заявитель
- ООО "ЭСМА"197349, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОЗЕРО ДОЛГОЕ, ПР-КТ КОМЕНДАНТСКИЙ, Д. 10, ЛИТЕРА А, К. 1, ПОМЕЩ. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппараты предназначены для создания физиотерапевтического эффекта путём стимуляции и нагрева подкожных тканей человека. Применяется аппараты в целях посттравматической и атрофической реабилитации, временного снижения до минимума проявления целлюлита, уменьшения дряблости кожи, сократить морщины через процесс возобновления роста и разглаживания кожи и локального изменения жировых клеток.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.09.2018 | РЗН 2018/7589 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные «ЭСМА-12» по ТУ 26.60.13-011-52120251-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": IV. Аппарат "ЭСМА 12.20". |
| 02 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": III. Аппарат "ЭСМА 12.16". |
| 03 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": II. Аппарат "ЭСМА 12.08" . |
| 04 | Аппараты физиотерапевтические электроимпульсные "ЭСМА-12": I. Аппарат "ЭСМА 12.02". |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7589»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7589?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.