zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСР 2011/10170

Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический «RIKTA» по ТУ 9444-002-18537172-01

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10170 выдано Росздравнадзором 27.06.2001 на медицинское изделие «Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический «RIKTA» по ТУ 9444-002-18537172-01» производства АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931728
Дата первичной регистрации
27.06.2001
Дата внесения изменений
20.08.2025
Период действия версии
с 20.08.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Заявитель
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10170 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.06.2001. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический «RIKTA» по ТУ 9444-002-18537172-01» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 4

ДатаТипОписание
20.08.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
25.01.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.08.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.01.2023ФСР 2011/10170Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01Внесено изменение
08.08.2013ФСР 2011/10170Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих вариантах исполнения: «РИКТА-02/1» с одним излучателем; «РИКТА-03/2» с двумя излучателями; «РИКТА-04/4» с четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г; №2Г; №3Г; №4Г; №5Г.Внесено изменение
24.02.2011ФСР 2011/10170Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические «РИКТА» с комплектом оптических насадок по ТУ 9444-002-18537172-01 в следующих исполнениях: «РИКТА -02/1» c одним излучателем; «РИКТА -03/2» c двумя излучателями; «РИКТА -04/4» c четырьмя излучателями; комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №1, №2, №3, №4; комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №1Г, №2Г, №3Г, №4Г, №5ГВнесено изменение
27.06.200129/06010201/2053-01Аппараты магнитоинфракрасные лазерные терапевтические: «РИКТА-02/1» с одним излучателем, «РИКТА-03/2» с двумя излучателями, «РИКТА-04/4» с четырьмя излучателями, комплект оптических насадок (световодов) КОН-1: №№ 1; 2; 3; 4, комплект оптических насадок (световодов) для гинекологии КОН-Г: №№ 1Г; 2Г; 3Г; 4Г; 5ГВнесено изменение

Модели изделия 3

№Название
01Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения «RIKTA 400», в составе:
02Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения RIKTA-03/2, в составе:
03Аппарат лазерный магнито-инфракрасный терапевтический "RIKTA" по ТУ 9444-002-18537172-01 вариант исполнения «RIKTA-04/4», в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10170»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МИЛТА-ПКП ГИТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10170?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.