Электрод для временной кардиостимуляции
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05528 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Электрод для временной кардиостимуляции» производства "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,,(см. Приложение на 1 листе). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 12.11.2009
- Период действия версии
- с 12.11.2009 до 19.07.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,,(см. Приложение на 1 листе)ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
- Заявитель
- "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
- Представитель в РФ
- "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,ETHICON, LLC, Rd. 183, Km. 8.3, Industrial Area Hato, San Lorenzo, Puerto Rico 00754-0982
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05528 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,,(см. Приложение на 1 листе). Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрод для временной кардиостимуляции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.06.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 | Действует |
| 05.06.2013 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСЗ 2009/05528 | Электрод для временной кардиостимуляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05528»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭТИКОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико,,(см. Приложение на 1 листе). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05528?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.