Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11081 на медицинское изделие «Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями» производства Alsa Apparecchi Medicali S.r.l. («Алса Аппарекки Медикали С.р.л.») выдано Росздравнадзором 18 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 8 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913704
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2011
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Период действия версии
- с 07.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alsa Apparecchi Medicali S.r.l. («Алса Аппарекки Медикали С.р.л.»)Via C. Bonazzi, 16, 40013 Castel Maggiore (BO), Italy
- Заявитель
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
Назначение изделия
Аппарат предназначен для следующих применений: В обычной электрохирургии - любое монополярное резание (чистое или с коагуляцией), монополярная коагуляции (с низким, средним и высоким вольтажом), биполярное резание (чистое или с коагуляцией), биполярная коагуляция (микро, макро, и т.д.) при больших и малых хирургических вмешательствах в операционной (открытая хирургия, малоинвазивная хирургия, эндоскопическая хирургия) и в частности для: ГИНЕКОЛОГИИ - КАРДИОХИРУРГИИ - ОРТОПЕДИИ- ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИИ - УРОЛОГИИ - - ЧЕЛЮСТНО-ЛИЦЕВОЙ ХИРУРГИИ - - НЕЙРОХИРУРГИИ - - ДЕРМАТОЛОГИИ -- ПЛАСТИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ - СОСУДИСТОЙ ХИРУРГИИ - - ОБЩЕЙ И ГРУДНОЙ ХИРУРГИИ - - ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ХИРУРГИИ - НЕОТЛОЖНОЙ ХИРУРГИИ- ГАСТРОЭНТЕРОЛОГИИ - ВЕТЕРИНАРИИ. В этих же областях хирургии, в сочетании с потоком аргонового газа, возможны: - Любой тип монополярного резания (чистого или с коагуляцией) или обычной коагуляции в среде без кислорода (с уменьшением запаха и дыма). - Специальная поверхностная коагуляция, полученная введением потока газа через коагуляцию «спрей» электрогенератора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | ФСЗ 2011/11081 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями | Действует |
| 18.11.2011 | ФСЗ 2011/11081 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL NHP endoMED |
| 02 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL NHP 400/DA |
| 03 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL NHP 250/DA |
| 04 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL NHP 400/D |
| 05 | Электрокоагулятор EXCELL с принадлежностями, варианты исполнения: EXCELL NHP 350/D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 8 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alsa Apparecchi Medicali S.r.l. («Алса Аппарекки Медикали С.р.л.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.