Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2983 выдано Росздравнадзором 21.08.2015 на медицинское изделие «Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV» производства "ИНДИБА С.А.У". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939960
- Дата первичной регистрации
- 21.08.2015
- Дата внесения изменений
- 24.06.2025
- Период действия версии
- с 24.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИНДИБА С.А.У"Испания, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13 - Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), SpainЮр. адрес: Испания, Дальнее зарубежье, INDIBA, S.A.U., C/Moianès, 13 - Polígono Industrial Can Casablancas, 08192 Sant Quirze del Vallès (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.140Системы диатермической терапии
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2983 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИНДИБА С.А.У". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.08.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 04.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2024 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV | Внесено изменение |
| 11.03.2020 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.08.2015 | РЗН 2015/2983 | Аппарат физиотерапевтический для диатермии INDIBA ACTIV с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2983»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИНДИБА С.А.У". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.