zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19907

Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы «Серджисел» (SURGICEL Powder) в аппликаторе

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19907 выдано Росздравнадзором 29.03.2023 на медицинское изделие «Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы «Серджисел» (SURGICEL Powder) в аппликаторе» производства "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933416
Дата первичной регистрации
29.03.2023
Период действия версии
с 29.03.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19907 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы «Серджисел» (SURGICEL Powder) в аппликаторе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19907»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.