Номер РУ РЗН 2022/17760

Система очистки дыхательных путей YANGKUN

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17760 на медицинское изделие «Система очистки дыхательных путей YANGKUN» производства Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd «Женьжоу Янгкун Медикал Инструмент Ко., Лтд» выдано Росздравнадзором 14 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925510
Дата первичной регистрации
14.07.2022
Дата внесения изменений
18.04.2026
Период действия версии
с 18.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd «Женьжоу Янгкун Медикал Инструмент Ко., Лтд»
Room 101, Unit 2, Building 8, Liandong U Valley, №.352 Lianhua Street, High-tech Development District, Zhengzhou, China
Заявитель
ООО "ВМ"
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Представитель в РФ
ООО "ВМ"
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПЕР МЕДОВЫЙ, Д. 5, СТР. 2, ПОМЕЩ. 2004
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.130
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

Назначение изделия

«Система очистки дыхательных путей YANGKUN» предназначена для очистки дыхательных путей от легочных выделений при помощи принудительных колебаний грудной клетки. «Система очистки дыхательных путей YANGKUN» применяется в условиях различных медицинских учреждений, а также для индивидуального использования, как в стационаре, так и в домашних условиях.

История изменений 1

ДатаТипОписание
18.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
18.04.2026РЗН 2022/17760Система очистки дыхательных путей YANGKUNДействует
14.07.2022РЗН 2022/17760Система очистки дыхательных путей YANGKUNВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Система очистки дыхательных путей YANGKUN

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhengzhou Yangkun Medical Instrument Co., Ltd «Женьжоу Янгкун Медикал Инструмент Ко., Лтд». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.