Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25759 выдано Росздравнадзором 01.07.2025 на медицинское изделие «Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами» производства "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939594
- Дата первичной регистрации
- 01.07.2025
- Период действия версии
- с 01.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Эл-Эл-Си"Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/25759 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.07.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами проволока из нержавеющей стали (STAINLESS STEEL): M624G, M635G, M649G, M650G, M651G, M660G, W945, W995. |
| 02 | 2. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ШЁЛК (SILK): 1678H, 1679H, 1689H, 1925G, 591H, 623H, 675H, 679H, 680H, 685G, C012G, K833H, K834H, K835H, K843H, K844H, K845H, K871H, K880H, K881H, P1690H, W1814, W2502T, W2523T, W2524T, W321H, W327H, W328H, W329H, W334H, W338H, W468H, W501H, W503H, W537H, W546H, W549H, W570H, W571H, W577H, W578H, W581, W582, W584, W584G, W586H, W587H, W598H, W604G, W666H, W667H, W723H, W782H, W790H, W794, W794G, W959. |
| 03 | 3. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ПРОЛЕН (PROLENE): W534G, 8604G, 8205H, 8325H, 8381H, 8411H, 8204H, 8423H, 8425H, 8435H, 8571G, 8580H, 8581H, 8610H, 8622H, 8632H, 8528H, 8649H, 8675H, 8680G, 8681H, 8682H, 8686H, 8687H, 8690H, 8698H, 8708H, 8730H, 8833H, 8741H, 8870H, 8871H, 8951H, 8975H, EH7167H, EH7240H, EH7561H, EH7585H, EH7756H, EH7758H, EH7897G, 8766H, EP8610H, EP8711H, EP8729H, EP8729LG, EP8730H, EP8732H, EP8734H, EP8740H, EP8746H, EP8767H, EP8800H, EP8806H, EP8807H, EP8889H, EPM8751, W753G, W8440G, W8843, W8850, W8937, W8977, 8934H, EH7787H, 8936H, 8976H, 8206H, 8978H, EP8719H, EP8704H, EP8707H, 8682SLH, F1800H, 2793G, 2790G, 2794G, W486G, 8636G, W742G, W8307G, 8356H, W8355G, 8556G, W8684G, W8725G, W8731G, W8761G, W8770G, 8695H, EH7764H, W8998G, EH7411H, 8305H, 8307H, 8335H, 8357H, 8412H, 8422H, 8424H, 8434H, 8521H, 8522H, 8523H, 8556H, 8557H, 8623H, 8630G, 8631G, 8634H, 8635G, 8635H, 8558H, 8685H, 8689H, 8699H, 8702H, 8706H, 8711H, 8732H, 8735H, 8805H, 8841H, 8842H, 8843H, 8872H, 8881H, 8890H, EH7236H, EH7584H, EH7598G, EH7691H, EH7972E, EH7811E, EH7813E, EH7814E, EH7835H, EH8021E, EH8025H, EH8030H, EH8031H, EH8036H, EP7972H, EP8703H, EP8706H, EP8708H, EP8709H, EP8735H, EP8741H, EP8747H, EP8755H, EP8766H, EPH8710H, EPH8716H, EPH8720H, EPH8725H, EPH8890H, EPH9702H, EPM8706, F1800, F1832, F1880, F1890, F1891, HS6822H, HS6855H, HS6856H, HS6857H, HS6861H, HS8556H, W8021T, PEE5692H, W1709, W1713, W1777, W2775, W2777, W2780, W2783, W2790, W2794, W295, W295H, W486, W523, W8310, W525, W527, W742, W753, W7796, W8003T, W8005T, W8006T, W8007T, W8010T, W8011T, W8020T, W8025H, W8026T, W8101, W8121, W8304, W8305, W8307, W8316, W8321, W8329, W8330, W8340, W8354, W8355, W8400, W8401, W8430G, W8521, W8522, W8525, W8526, W8534, W8549, W8556, W8557, W8558, W8597, W8662, W8664, W8665, W8667, W8683, W8684, W8689, W8697, W8702, W8702S, W8703, W8704, W8706, W8707, W8710, W8712, W8718, W8721, W8725, W8731, W8761, W8770, W8801, W8802, W8803, W8807, W8813, W8814, W8815, W8816, W8830, W8831, W8840, W8844, W8845, W8849, W8852, W8868T, W8871T, W8872T, W8877T, W8878T, W8880T, W8998, W8884T, W8885T, W8890, W8895, W8935, W8936, W8976, W982, X1004G, 8925H, 8935H, W8025T, 8634G, W982G. |
| 04 | 4. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами МЕРСИЛЕН (MERSILENE): W1775, W832. |
| 05 | 5. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами ЭТИБОНД ЭКСЕЛ (ETHIBOND EXCEL): PX1002G, W882, X831H, W979G, 6518H, EH7491H, EH7492H, EH7562H, EH7570H, EH7674H, EH7688H, W4846, W4846G, W623, W6582G, W6831, W6832, W6977P, W931, W932, W975, W975G, W976, W979, X518H, X681G, X832H, E6942H, 6963H, 6964H. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25759»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.