Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08360 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 18 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924733
- Дата первичной регистрации
- 18.11.2010
- Дата внесения изменений
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.08.2020 | ФСЗ 2010/08360 | Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями | Действует |
| 18.11.2010 | ФСЗ 2010/08360 | Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08360»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08360?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.