Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01702 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight» производства АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137344
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Дата внесения изменений
- 25.05.2020
- Период действия версии
- с 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТРИКОМЕД С.А."Польша, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, PolskaЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2012 | ФСЗ 2008/01702 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight | Внесено изменение |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01702 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи OPTOMESH: Macropore, Thinlight |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТРИКОМЕД С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.