Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01702 выдано Росздравнадзором 08.05.2008 на медицинское изделие «Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight» производства АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2008
- Дата внесения изменений
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТРИКОМЕД С.А."Польша, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, PolskaЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 08.05.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.01.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 24.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | ФСЗ 2008/01702 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight | Действует |
| 08.05.2008 | ФСЗ 2008/01702 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сетки хирургические для операционного лечения грыжи OPTOMESH: Macropore, Thinlight |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТРИКОМЕД С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.