Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13120 выдано Росздравнадзором 15.10.2012 на медицинское изделие «Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер» производства АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137336
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2012
- Дата внесения изменений
- 25.05.2020
- Период действия версии
- с 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ТРИКОМЕД С.А."Польша, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, PolskaЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ТРИКОМЕД С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2012 | ФСЗ 2012/13120 | Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX костей свода черепа |
| 02 | Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX костей глазниц |
| 03 | Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX костей ребер |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ТРИКОМЕД С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.