Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03837 на медицинское изделие «Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 13 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923148
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2009
- Дата внесения изменений
- 20.11.2019
- Период действия версии
- с 20.11.2019 до 11.12.2025
- Срок действия РУ
- 11.12.2025
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.03.2009 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), вентрикулярного дренирования ; |
| 02 | Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), люмбального дренирования; |
| 03 | Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), вентрикулярного дренирования ; |
| 04 | Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), люмбального дренирования; |
| 05 | вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03837»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.