Номер РУ ФСЗ 2009/03837

Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03837 на медицинское изделие «Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями» производства «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA) выдано Росздравнадзором 13 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02923148
Дата первичной регистрации: 13.03.2009
Дата внесения изменений: 11.12.2025
Период действия версии: с 11.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 USA
Заявитель: ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ: ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

Назначение изделия

Для использования в нейрохирургии

История изменений 3

Дата	Тип	Описание
11.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
20.11.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
15.06.2015	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 4

Дата	Номер	Название	Статус
11.12.2025	ФСЗ 2009/03837	Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями	Действует
20.11.2019	ФСЗ 2009/03837	Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями	Срок действия истек
15.06.2015	ФСЗ 2009/03837	Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями	Внесено изменение
13.03.2009	ФСЗ 2009/03837	Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)	Внесено изменение

Модели изделия 6

№	Название
01	люмбального дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы)
02	вентрикулярного дренирования (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, градуированный резервуар);
03	Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), люмбального дренирования;
04	Exacta (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, капельная камера, лазерный уровень), вентрикулярного дренирования ;
05	Becker (катетер, линия пациента, ликворосборник, переходники, фиксаторы, интродьюсер, троакар), люмбального дренирования;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03837»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан «Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03837?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.