Система торакального стент-графта Valiant Navion
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11126 выдано Росздравнадзором 08.07.2020 на медицинское изделие «Система торакального стент-графта Valiant Navion» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922175
- Дата первичной регистрации
- 08.07.2020
- Период действия версии
- с 08.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11126 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система торакального стент-графта Valiant Navion» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Система торакального стент-графта Valiant Navion, прямая конфигурация FreeFlo, |
| 02 | внешний диаметр 18 Fr, диаметр 20 мм, длина участка с покрытием 96 мм; |
| 03 | внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 96 мм; |
| 04 | внешний диаметр 18 Fr, диаметр 22 мм, длина участка с покрытием 185 мм; |
| 05 | внешний диаметр 18 Fr, диаметр 25 мм, длина участка с покрытием 96 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11126»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11126?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.