Номер РУ РЗН 2016/4566

Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 943110

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4566 выдано Росздравнадзором 12.08.2016 на медицинское изделие «Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс с принадлежностями» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916893
Дата первичной регистрации
12.08.2016
Период действия версии
с 12.08.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
2A
Код ОКП
943110
Инструменты сшивающие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4566 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.08.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

Название
011. Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс (CG8900), 1 шт./уп., в составе:
022. Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс (CG8901), 10 шт./уп., в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4566»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4566?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.