Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03837 выдано Росздравнадзором 13.03.2009 на медицинское изделие «Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2009
- Период действия версии
- с 13.03.2009 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк.", СШАMedtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ЗАО ИМПЛАНТА119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Представитель в РФ
- ЗАО ИМПЛАНТА119002, Россия, Карманицкий пер., д. 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03837 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.", США. Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.03.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 20.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Действует |
| 20.11.2019 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2009/03837 | Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03837»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.", США. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03837?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.