zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5082

Устройство для краниальной фиксации INVISx в комплекте с документацией по продукции

ДействуетКласс 3ОКП: 943500

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5082 выдано Росздравнадзором 05.12.2016 на медицинское изделие «Устройство для краниальной фиксации INVISx в комплекте с документацией по продукции» производства "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916892
Дата первичной регистрации
05.12.2016
Период действия версии
с 05.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медтроник Инк."
США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Заявитель
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Представитель в РФ
ООО "МЕДТРОНИК"
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
943500
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/5082 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медтроник Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 05.12.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для краниальной фиксации INVISx в комплекте с документацией по продукции» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
0160100
0260101
0360110

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5082»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.